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藥品短缺讓多國著急

2019-10-09 15:51生命時報字號:TT

受訪專家:

北京大學藥學院藥事管理與臨床藥學系主任  史錄文

中國社會科學院食品藥品產業發展與監管研究中心主任  張永建

眾所周知,藥品對于患者來說,是生命健康的保障,但藥品短缺卻一直是困擾全球的難題。今年以來,我國各地相繼出臺的落實國家基本藥物制度的實施意見中,無一例外的,都將短缺藥品預警應對列為重要內容之一,著重解決藥品短缺問題。從全球來看,一些歐洲和北美洲國家也出現了不同程度的藥品供應緊張、疫苗庫存告急,許多廉價藥、救命藥因數量有限,價格翻倍,醫院里、藥店中,“缺藥”“等藥”現象給患者和醫生帶來了巨大的麻煩。

多國藥品出現斷貨情況

《生命時報》記者了解到,歐洲多國近年來不斷出現藥品匱乏現象。其中,情況最嚴重的要數法國。法國藥劑師協會稱,如果全國范圍內有5%的醫療機構或藥房都缺藥,就會被視為“供應中斷”。根據法國國家醫藥和保健品安全局的記錄,從2008年到2018年的10年間,藥物“供應中斷”情況已從44次上漲到了538次。法國醫療協會聯盟表示,2019年法國將面臨1200種藥品或疫苗短缺,比2018年暴增60%。法國醫療協會聯盟主席阿蘭·米歇爾·塞雷迪稱,“藥荒”給患者造成了嚴重影響:一些化療患者由于缺藥未能按照規定時間進行治療;疫苗短缺導致接種疫苗的人數減少,對公眾健康造成潛在威脅。

今年7月,丹麥各大媒體紛紛報道了丹麥藥房遭遇藥品供給緊缺的消息。該國最大的藥品批發公司之一Nomeco的總經理亨里克·卡斯特魯普面對缺貨問題向媒體表示抱歉,但一直無法作出明確解釋。葡萄牙6月公布的一項調查報告顯示,在過去一年里,葡萄牙藥房因藥物匱乏而影響了340萬人次的用藥。2019年上半年,荷蘭病人協會公布的調查報告顯示,全國約50%的患者無法在藥房購買到所需的處方藥,100萬人被迫時常換藥,其中近40%的患者一年至少換了3次藥,他們不得不忍受換新藥帶來的不良反應。一位荷蘭家庭醫生表示,隨意更換抗生素容易導致病人出現腹瀉、惡心等不良反應,但醫生不得不在藥品短缺時給患者作出換藥決定。據統計,瑞典在今年有超過1000種藥品斷貨。挪威去年有684種藥物供不應求,今年短缺量估計是去年的兩倍多。

北美一些國家也未能幸免。加拿大的藥品短缺狀況已持續很久,2018年8月,某種治療過敏反應的藥劑大量短缺,加拿大衛生部不得不按需在全國范圍內調用;同年9月,又有25種藥品登上短缺名單,包括偏頭痛、帕金森、精神分裂、抑郁、乙肝、高血壓等常見病用藥,短缺藥品品種總計已超過700種。美國醫院藥劑師學會的數據顯示,美國缺少182種藥品和醫療用品,其中包括靜脈注射袋、強力止痛藥、麻醉劑、抗生素和抗癌藥等。

多方因素導致“買不到藥”

從各國的報告來看,短缺藥品的品種在不同國家差異很大,不僅包括卡介苗(預防兒童結核病)、芐星青霉素(常用抗生素)、胰島素、血壓藥等常用藥,還包括癌癥用藥、罕見藥、麻醉藥和廉價藥等。缺藥的原因多種多樣,對于一些低廉藥品,大多數國家面臨的是藥廠不愿生產或中間商不愿配貨的難題。法國醫療協會聯盟認為,法國之所以出現常用藥短缺,是因為法國的藥品價格在歐洲相對較低,批發商更愿意把藥賣給他國。此外,法國制藥行業存在研發和生產分離、藥品制造過程過于分散的問題,只能依賴分銷商降低成本,導致藥品質量不時會出現問題。亨里克·卡斯特魯普則分析稱,英國脫歐給該國藥品企業帶來了不確定性,并造成一定影響,進而影響到歐盟地區的一些供應情況。

此外,記者了解到,自今年2月以來,歐盟國家要求所有藥品包裝上要印上二維碼以防止偽造,這一流程導致不少供應商延期交貨,使得市場上出現短暫的藥品短缺。

回看我國, 藥品短缺現象也普遍存在。近年來就多次出現魚精蛋白(搶救凝血障礙)、溴吡斯的明片(重癥肌無力特效藥)、平陽霉素(兒童腫瘤常用藥)等廉價、救命藥斷貨的情況, 還有部分小品種小批量藥品(如罕見病、癌癥用藥)、低價藥品、部分急救藥和婦幼藥品出現階段性供應短缺現象。 “我國的藥品實際上沒有出現大面積短缺,大多是由個別因素導致的暫時性、局部性短缺。原因也主要在于市場信息流通不充分。換句話說,某種藥品在有些地區斷貨,但在某些地區庫存積壓。還有一個原因是用藥習慣,比如某些慣用藥其實已被淘汰,相關替代藥品很多,但大家不清楚,還是習慣購買老藥品。”北京大學藥學院藥事管理與臨床藥學系主任史錄文表示,一些國家出現藥品短缺也與“外向型經濟”因素相關。他們的藥品品種不是很全面,缺少相關產業鏈,有的藥品依賴進口。而我國是原料藥出口大國,擁有更全面、齊全的藥品目錄和品種,除了一些癌癥用藥、專利藥等因為審批原因尚未進入,大多數藥品在國內都能找到適合的替代藥品。

史錄文坦言,無論是大面積藥品短缺,還是暫時性問題,各國情況雖有不同,但有些共性原因值得反思。

廉價藥價格太低,企業無利可圖。近年來,受全球藥品成本上漲影響,大量藥廠退出廉價藥生產,轉而生產利潤豐厚的“新藥”。廉價藥利潤低,中間商也不愿配貨,為減少庫存,藥廠會采取“即時生產技術”制度,從而造成市場上的“間歇性短缺”。

原料藥壟斷引起藥品短缺和價格上漲。一些藥品或原料的生產環節高度集中,原料藥或分銷渠道容易被控制。例如,我國市場監督管理總局今年就對部分廠商壟斷撲爾敏原料藥進行了行政處罰。該藥是生產2000余種常用藥的原料,壟斷會導致相關藥品供應緊張、價格上漲,甚至下游廠商減產停產。

急救藥品短缺多因儲備不足。有些急性用藥的短缺,比如蛇毒血清、霉素類藥物,因為急診中不常用到,所以醫院怕淘汰浪費,儲備不多。

中國社會科學院食品藥品產業發展與監管研究中心主任張永建指出,還有些客觀存在的成本因素。比如,環保改造使得原料藥生產成本上升;用藥結構問題導致區域性短缺;藥品標準變化引起生產暫停或生產、物流成本上升;有些生產企業用“超級低價”中標后斷供導致短缺等。

解決藥品短缺不能對市場“放手”

針對藥品短缺問題,歐洲各國都在致力解決,但該問題并非一蹴而就,解決起來也十分復雜和困難。

法國政府近日公布一項行動計劃草案,其中包括充分分享信息、規劃藥品流通、制定更嚴格的藥品管理方案等,同時加強與歐洲其他國家在相關領域的合作。丹麥醫學總會也在督促政府改善缺藥現狀,但丹麥藥品管理局主任托馬斯·森德羅維茨回應:“確保藥品供給需要藥品匱乏國與國際組織簽署協議,可能需要修改立法才能真正解決。我們正在著手處理,但這并不是一蹴而就的事情。” 荷蘭醫學部長布魯諾·布魯因則提議成立一家公有制的藥品公司,為所有歐盟公民提供藥品。這個提議目前還在商榷中。

今年8月下旬,國務院政策例行吹風會上,國家衛生健康委員會副主任曾益新透露,隨著短缺藥品供應保障體系逐步建立健全,我國藥品短缺矛盾有所緩解,大范圍、長期性短缺情況較少。接下來相關部門還將在完善藥品短缺監測預警和應對機制、完善短缺藥品采購政策、嚴肅查處原料藥壟斷等違法行為等方面進一步努力。

史錄文表示,藥品本質上講屬于商品,具有逐利性,所以短暫性、一過性的藥品短缺會廣泛存在。但藥品又具有特殊性,與人民生命健康息息相關,出現短缺時應快速應對。所以,政府建立長效機制,加強“有形手”的調控作用意義重大。此外,藥品供應也在法律層面得到了保障。今年8月底,新修訂的《藥品管理法》對“藥品儲備和供應”進行了專章規定,明確國家實行藥品儲備制度、建立藥品供求監測體系、實行短缺藥品清單管理制度、實行短缺藥品優先審評制度等。

張永建認為,在廉價藥短缺方面,當市場調節不足以刺激廠家繼續生產的積極性時,政府可以允許企業適當提高價格,或在資金、稅收等方面給予一定的傾斜政策和補貼,以滿足百姓對廉價藥的需求。此外,他也呼吁,藥企應履行社會責任,保障市場供應。

針對當前普遍出現的“藥荒”問題,專家提示,老百姓并不需要過于擔心,因為國家有能力保障基本常用藥品的供應充足。在出現某種藥品短缺時,患者可以與醫生積極溝通,選擇一些替代藥品,或者到其他醫院或區域的正規機構購買短缺藥品,但切記不要從藥販子手中購買來歷不明的藥品。▲(□本報記者  高 陽  □本報駐荷蘭、美國特約記者  荷 芃  彭 婷)

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